藥用環(huán)拉酸鈉化學(xué)名稱為環(huán)己基氨基磺酸鈉,其分子式為C6H12NNaO3S,分子量達(dá)201.219。從外觀上看,它呈現(xiàn)為白色片狀晶體或白色結(jié)晶性粉末,無臭,卻有著突出的甜味特點,甜度是蔗糖的30到40倍。
在物理性質(zhì)方面,環(huán)拉酸鈉的熔點高于300°C,密度為1.58g/cm³(20°C下測量),在水中的溶解度為200g/L,150°C時的蒸氣壓為0.002Pa。它幾乎不溶于乙醇等有機溶劑,10%的水溶液pH值為6.5,且具有不吸潮,耐堿、耐熱(分解溫度280℃)、耐光的特性。
藥用環(huán)拉酸鈉作為一種常用的藥用輔料,在藥物制劑中扮演著重要角色。其主要作用是作為甜味劑和矯味劑,改善藥物的口感。許多藥物本身味道苦澀,難以入口,加入環(huán)拉酸鈉后,能有效掩蓋這些不良味道,使患者,尤其是兒童和老人更容易接受藥物治療。在糖漿劑、口服液、咀嚼片等藥物劑型中,常常能發(fā)現(xiàn)環(huán)拉酸鈉的身影,它為提高患者的用藥依從性做出了重要貢獻(xiàn)。
低糖、無糖藥物制劑的需求增長
近年來,隨著生活方式的改變和人口老齡化的加劇,糖尿病、肥胖癥等慢性疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)出逐年上升的趨勢。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)發(fā)布的報告顯示,全球糖尿病患者人數(shù)在過去幾十年間急劇增加,預(yù)計到2045年,全球糖尿病患者人數(shù)將達(dá)到7億。在中國,糖尿病的患病率也不容樂觀,據(jù)相關(guān)研究表明,中國成年人糖尿病患病率已超過10%,患者人數(shù)超過1億。肥胖癥同樣成為困擾現(xiàn)代社會的一大健康問題,數(shù)據(jù)顯示,我國超重和肥胖人口數(shù)量持續(xù)增長,超重率和肥胖率之和已接近50%。
這些慢性疾病的患者往往需要長期服藥來控制病情,而高糖的藥物制劑可能會對他們的血糖、體重等指標(biāo)產(chǎn)生不利影響。糖尿病患者需要嚴(yán)格控制糖分?jǐn)z入,以維持血糖的穩(wěn)定。高糖藥物制劑會使患者血糖升高,影響病情控制。肥胖癥患者也需減少糖分?jǐn)z取,以助力減肥和改善健康狀況。高糖藥物制劑會增加熱量攝入,不利于體重管理。因此,對于這些患者來說,低糖、無糖藥物制劑成為了更安全、更合適的選擇。
除了慢性疾病患者,普通消費者的健康意識也在不斷提高。隨著人們對健康知識的深入了解,越來越多的人開始關(guān)注飲食中的糖分?jǐn)z入,認(rèn)識到過量攝入糖分會對健康造成諸多危害,如引發(fā)齲齒、心血管疾病等。這種健康意識的提升也延伸到了對藥物制劑的選擇上,人們更傾向于選擇低糖、無糖的藥物,以減少潛在的健康風(fēng)險。
在市場需求的推動下,越來越多的制藥企業(yè)開始重視低糖、無糖藥物制劑的研發(fā)和生產(chǎn),不斷推出各種低糖、無糖的藥物產(chǎn)品,以滿足患者和消費者的需求。從糖漿劑到片劑,從口服液到膠囊,低糖、無糖藥物制劑的種類日益豐富,為人們提供了更多的選擇。
藥用環(huán)拉酸鈉成為理想選擇的原因
高甜度,低熱量
環(huán)拉酸鈉的甜度約為蔗糖的30-50倍,能為藥品提供濃郁的甜味。在一些口服液制劑中,只需添加少量的環(huán)拉酸鈉,就能達(dá)到與大量蔗糖相同的甜味效果。這使得它在滿足患者對藥物甜味需求的同時,幾乎不提供熱量。對于糖尿病患者、肥胖癥患者等需要嚴(yán)格控制熱量攝入的人群來說,使用含有環(huán)拉酸鈉的低糖、無糖藥物制劑,既能享受藥物的甜味,又不用擔(dān)心血糖波動和熱量堆積,有效降低了因糖分?jǐn)z入對病情產(chǎn)生的不良影響。
改善藥物口感
許多藥物,尤其是中藥制劑,往往具有苦澀的味道,這使得患者在服藥時十分痛苦,尤其是兒童和老人,可能會因此抗拒服藥,從而影響治療效果。環(huán)拉酸鈉能有效改善藥物的口感,使藥物更容易被接受。在兒童常用的止咳糖漿中加入環(huán)拉酸鈉,能掩蓋藥物的苦味,讓孩子更愿意服用。在一些咀嚼片中,環(huán)拉酸鈉的添加也能使其口感更加香甜,提高患者的用藥依從性。
抑菌作用保穩(wěn)定
環(huán)拉酸鈉在一定程度上具有抑制細(xì)菌生長的作用。藥品在生產(chǎn)、儲存和使用過程中,容易受到微生物的污染,從而影響藥品的質(zhì)量和安全性。環(huán)拉酸鈉的抑菌特性可以減少微生物污染的可能性,有助于延長藥品的保質(zhì)期。在一些外用的藥膏制劑中,環(huán)拉酸鈉能抑制細(xì)菌滋生,保持藥膏的穩(wěn)定性,確?;颊呤褂脮r的安全有效。
調(diào)節(jié)pH值助藥效
在某些藥物配方中,環(huán)拉酸鈉還可參與調(diào)節(jié)藥物的pH值。合適的pH值對于維持藥物的穩(wěn)定性和有效性至關(guān)重要,它能確保藥物在體內(nèi)的吸收和代謝過程順利進(jìn)行。在一些酸性藥物中,環(huán)拉酸鈉可以調(diào)節(jié)pH值,使其更接近人體生理環(huán)境的pH值,從而提高藥物的療效。
應(yīng)用案例展示優(yōu)勢
在實際的藥物生產(chǎn)中,環(huán)拉酸鈉的優(yōu)勢得到了充分體現(xiàn)。以無糖型復(fù)方板藍(lán)根沖劑為例,它由生藥清膏、糊精、環(huán)拉酸鈉按特定比例配制而成。其中,環(huán)拉酸鈉作為矯味劑,有效掩蓋了中藥的苦澀味,讓患者更容易接受。對于糖尿病患者來說,傳統(tǒng)的含糖板藍(lán)根沖劑可能會影響血糖控制,而這款無糖型復(fù)方板藍(lán)根沖劑則解決了這一問題,使其在治療疾病的同時不用擔(dān)心血糖波動。
無糖型口炎沖劑也是環(huán)拉酸鈉應(yīng)用的典型案例。該沖劑由石膏、知母等中藥熬制的清膏與糊精、環(huán)拉酸鈉按比例配制而成。在臨床應(yīng)用中,許多患者反饋,這款無糖型口炎沖劑口感較好,易于服用,提高了他們按時服藥的積極性。而且,其劑量小、療效高的特點,也使得患者能夠更有效地治療心胃火熱上炎等癥狀。