東營(yíng)藥用微晶纖維素CDE 登記號(hào)

東營(yíng)藥用微晶纖維素CDE 登記號(hào)

　　C6nH10n+2O5n+1　　[9004-34-6]　　本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素，在無機(jī)酸的作用下部分解聚，純化而得。　　【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。　　本品在水、、稀硫酸或5%溶液中幾乎不溶。　　【鑒別】（1）取本品10mg，置表面皿上，加氯化鋅碘試液2ml，即變藍(lán)色。　　（2）取本品約1.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加水25ml，振搖使微晶纖維素分散并潤(rùn)濕，通入氮?dú)庖耘懦恐械目諝猓诒３滞ǖ獨(dú)獾那闆r下，精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml，除去氮?dú)夤埽苋瑥?qiáng)力振搖，使微晶纖維素溶解，作為供試品溶液；取適量，置25℃±0.1℃水浴中，約5分鐘后，移至烏氏黏度計(jì)內(nèi)（毛細(xì)管內(nèi)徑為0.7～1.0mm，選用適宜黏度計(jì)常數(shù)K1），照黏度測(cè)定法（通則0633第二法），于25℃±0.1℃水浴中測(cè)定。記錄供試品溶液流經(jīng)黏度計(jì)上下兩刻度時(shí)的時(shí)間t1，按下式計(jì)算供試品溶液的運(yùn)動(dòng)黏度ν1：　　ν1=t1×K1

 二、黏合劑

      黏合劑是指一類使無黏性或黏性不足的物料粉末聚集成顆粒，或壓縮成型的具黏性的固體粉末或溶液。黏合劑在制粒溶液中溶解或分散，有些黏合劑為干粉。隨著制粒溶液的揮發(fā)，黏合劑使顆粒的各項(xiàng)性質(zhì)（如粒度大小及其分布、形態(tài)、含量均一性等）符合要求。濕法制粒通過改善顆粒一種或多種性質(zhì)，如流動(dòng)性、操作性、強(qiáng)度、抗分離性、含塵量、外觀、溶解度、壓縮性或者藥物釋放，使得顆粒的進(jìn)一步加工更為容易。

      黏合劑可以被分為：（1）天然高分子材料；（2）合成聚合物；（3）糖類。聚合物的化學(xué)屬性，包括結(jié)構(gòu)、單體性質(zhì)和聚合順序、功能基團(tuán)、聚合度、取代度和交聯(lián)度將會(huì)影響制粒過程中的相互作用。同一聚合物由于來源或合成方法的不同，它們的性質(zhì)可能顯示出較大的差異。常用黏合劑包括淀粉漿、纖維素衍生物、聚維酮、明膠和其他一些黏合劑。黏合劑通過改變微粒內(nèi)部的黏附力生成了濕顆粒（聚集物）。它們可能還會(huì)改變界面性質(zhì)、黏度或其他性質(zhì)。在干燥過程中，它們可能產(chǎn)生固體橋，賦予干顆粒一定的機(jī)械強(qiáng)度。

      黏合劑的功能性指標(biāo)包括：（1）表面張力；（2）粒度、粒度分布（通則0982）；（3）溶解度（見凡例）；（4）黏度（通則0633）；（5）堆密度和振實(shí)密度；（6）比表面積等。