藥用級羥丙甲纖維素 25kg包裝

藥用級羥丙甲纖維素 25kg包裝

外觀與性狀：白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末
密度：1.39 g / cm3
溶解度：在無水、、丙酮中幾乎不溶；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液
穩(wěn)定性：固體是易燃的，與強氧化劑不相容。

細度：HPMC的細度一般有80目和100目，河北產(chǎn)HPMC大多80目，細度越細的，溶解的越快，一般來說好些。

透光度：把羥丙基甲基纖維素(HPMC)放到水里，形成透明的膠體后，看其透光度，透光度越大的越好，說明里面不溶物少些。立式反應釜的透過度普遍都好，臥式反應釜的要差些，但不能說明立釜生產(chǎn)的質(zhì)量就比臥釜生產(chǎn)的好，產(chǎn)品質(zhì)量還有很多因素決定。

當羥丙甲纖維素在眼科滴眼劑中作為增黏劑時，通常加入苯扎氯銨作為防腐劑。水溶液可熱壓。結塊在其冷卻后振搖重新分散。

(二)現(xiàn)場核查與抽取樣品:

省級食品藥品監(jiān)督管理局自申請受理之日起5日內(nèi)組織對生產(chǎn)情況和條件進行現(xiàn)場核查;抽取連續(xù)3個生產(chǎn)批號的樣品，并向藥品檢驗所發(fā)出注冊檢驗通知。并在30日內(nèi)完成現(xiàn)場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作，同時將審查意見通知申請人。

(三)藥品注冊檢驗:

藥品注冊檢驗與技術審評并列進行。

藥品檢驗所在接到注冊檢驗通知和樣品后，應當在30日內(nèi)完成檢驗，出具藥品注冊檢驗報告，并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監(jiān)督管理部門和申請人。