藥用級(jí)薄荷腦輔料登記號(hào)上市

藥用級(jí)薄荷腦輔料登記號(hào)上市

　　C10H20O   156.27　　[1490-04-6]或[89-78-1]　　

　不揮發(fā)物　取本品2g，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上加熱，使緩緩揮散后，在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^1mg。　　重金屬與有害元素　照鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法（通則2321）測(cè)定，含鉛不得過0.0005%，鎘不得過0.00003%，砷不得過0.0002%，汞不得過0.00002%，銅不得過0.002%。　　【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　用交聯(lián)鍵合聚乙二醇（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；柱溫為120℃；進(jìn)樣口溫度為250℃；檢測(cè)器溫度為250℃。理論板數(shù)按薄荷腦峰計(jì)算不低于10000。　　測(cè)定法　取本品10mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加無(wú)水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取薄荷腦對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。　　【類別】藥用輔料，矯味劑和芳香劑等。　　【貯藏】密封，置陰涼處。

 (一)受理:申請(qǐng)人向省局受理部門提出申請(qǐng)，按照本《須知》第四項(xiàng)所列目錄提交申請(qǐng)材料，工作人員按照申報(bào)資料要求"對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理;申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。