藥用山梨酸鉀蘇F111111號（藥審平臺）

藥用山梨酸鉀蘇F111111號（藥審平臺）

C6H7KO2 150.22 　　[509-00-01]　　本品為（E，E）-2，4-己二烯酸鉀鹽。由山梨酸與碳酸鉀或反應制得。按干燥品計算，含C6H7KO2不得少于99.0%。　　【性狀】　本品為白色或類白色鱗片狀或顆粒狀結晶或結晶性粉末。　　本品在水中易溶，在中微溶。　　【鑒別】　（1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解，加丙酮1ml，滴加稀鹽酸使成酸性后，加溴試液2滴，搖勻，能使溴試液褪色。　　（2）取本品，加水制成每1ml中含0.2mg的溶液，量取適量，加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在264nm的波長處有最大吸收。　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集688圖）一致。　　（4）本品的水溶液顯鉀鹽的火焰反應（通則0301）。　　【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴，如顯淡紅色，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）0.25ml，淡紅色應消失；如無色，加滴定液（0.1mol/L）0.25ml，應顯淡紅色。　　溶液的澄清度與顏色　取本品0.20g，加水5ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色3號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。