藥用薄荷腦mcl可批發可零售

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1.藥用輔料前景與關鍵基礎性作用日益凸顯

我國制劑的開發路徑慣有“重原料藥、輕輔料”觀念，大規模發展原料藥產業之時，藥用輔料產業的重視度尚顯不足。我國藥用輔料起步較晚，在整個藥品制劑產值中占比在3-5%，2017年我國藥用輔料市場規模約1193億元。縱觀國際，國外藥用輔料占整個藥品制劑產值的10-20%，到2023年全球藥用輔料市場預計達到853億美元。我國藥用輔料市場具有廣闊發展空間，在政策鼓勵發展制劑大背景下，原料藥倡導綠色化發展，藥用輔料高質量發展勢在必行。

2.政策接軌國際聚焦藥用輔料高質量發展

一方面國家對藥用輔料行業發展重視逐步提高。國務院發布《生物產業發展規劃》，明確藥用輔料在藥品發展領域關鍵基礎性作用；2016年，國家工信部發布《醫藥工業發展規劃指南》，強調要支持新型藥用輔料的開發和應用。另一方面，藥用輔料行業的監管體系日漸規范。《中國藥典》（2015年版）將藥用輔料單獨成冊，并增加《藥用輔料功能性指標指導原則》，助推藥用輔料行業的規范發展；2016年，國家藥品監管總局出臺《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告》，將藥用輔料由單獨審批改為在審批藥品注冊申請時一并審評審批，標志著藥用輔料的管理從批文時代進入文檔管理時代，與國際藥用輔料管理制度接軌。

　　　　C10H20O   156.27　　[1490-04-6]或[89-78-1]　　本品為L-1-甲基-4-異丙基環己醇-3，系自唇形科植物薄荷Mentha  haplocalyx  Briq. 的新鮮莖和葉經水蒸氣蒸餾、冷凍、重結晶制得。含C10H20O應為95.0%～105.0%。　　【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結晶或白色結晶性粉末；有薄荷的特殊香氣；溶液顯中性反應。　　　熔點　本品的熔點（通則0612）為42～44℃。　　比旋度　取本品，精密稱定，加溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-49°至-50°。　　【鑒別】（1）取本品1g，加硫酸20ml使溶解，即顯橙紅色，24小時后析出無薄荷腦香氣的無色油層（與麝香草酚的區別）。