包衣用藥用級乙基纖維素廠家

包衣用藥用級乙基纖維素廠家

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。　　砷鹽　取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0003%）。　　【含量測定】　取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如釆用第一法（氣相色譜法），取本品約40mg，精密稱定，在140℃±2℃加熱30分鐘后，劇烈振搖5分鐘，繼續在140℃±2℃加熱30分鐘，其余同法操作。如釆用第二法（容量法），取本品適量（相當于乙氧基10mg），精密稱定，按甲氧基測定法，將油液溫度控制在150～160℃，加熱時間延長至1～2小時，其余同法操作。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當于0.7510mg的乙氧基。　　【類別】　藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。　　【貯藏】　密閉保存。　　【標示】　以mPa•s或Pa•s為單位標明黏度

在歐、美、日本等國,薄膜片已大量發展,取代糖衣已成為必然趨勢,國內許多藥品如采用薄膜包衣技術可大大提高藥品的質量,尤其是對中藥制劑的發展前途更是有廣闊的前景,如烏雞白鳳丸用Ⅳ號丙烯酸樹脂包衣后,與丸芯相比,顯著提高了質量。

      緩釋微囊型應用明膠、阿拉伯膠、聚乙二醇類、纖維素類衍生物、丙烯酸樹脂等材料進行微囊制備。藥物釋放是根據擴散原理通過擴散介質間囊膜的厚度以及包囊輔料的品種結制成包衣小丸,口服后4~12h血藥濃度-時間曲線比普通片高而平滑。12h后仍能維持在0.45Lgml,血濃峰-谷波動較小。石橋丸應等制備吲哚美辛包衣顆粒,經試驗證明,口服普通膠囊后1h峰值為930ngml,t12為2.2h,而口服緩釋膠囊后2h達峰值為475ngml,為前者的12;t12為4.4h,延長了1倍。